<listing id="cmawv"><b id="cmawv"></b></listing>

熱風(fēng)循環(huán)烘箱常見問題處理2

發(fā)布時(shí)間：2020-12-21 06:20:33 作者：庫寶試驗(yàn)設(shè)備

文章詳情
熱門產(chǎn)品
產(chǎn)品知識(shí)
在線留言

問：設(shè)備的再確認(rèn)過程中，如果因?yàn)闄z測(cè)儀器缺失，暫時(shí)無法完成干熱滅菌器高效過濾器的檢漏確認(rèn)，是不是能先進(jìn)行PQ如溫度分布試驗(yàn)等項(xiàng)目，等檢測(cè)儀器到位后再做檢漏，然后出具報(bào)告。我覺得應(yīng)該是不行的，因?yàn)闄z漏是OQ項(xiàng)目，IQOQPQ的先后順序還是不能動(dòng)的，是否有其他的根據(jù)和原因能證明這個(gè)觀點(diǎn)？把干熱滅菌器的風(fēng)速檢測(cè)、懸浮粒子數(shù)檢測(cè)、設(shè)備探頭準(zhǔn)確性比對(duì)、高效檢漏算做PQ是否合理？
答：第一、OQ階段有遺留項(xiàng)未完成，需要啟動(dòng)偏差程序，偏差是否對(duì)PQ的測(cè)試產(chǎn)生影響？如果不會(huì)，則可以進(jìn)福州高溫烤箱價(jià)格入PQ階段，待檢驗(yàn)儀器到位后補(bǔ)充完成OQ階段的遺留項(xiàng)；第二、有些測(cè)試項(xiàng)目沒有明確的OQ、PQ項(xiàng)目之分，只需要符合邏輯，完成了測(cè)試即可。
問：接受GMP檢查時(shí)檢查員提出缺陷，溫度分布驗(yàn)證15℃范圍太大，要求縮小范圍。請(qǐng)問在國內(nèi)外法規(guī)中對(duì)干熱滅菌溫度分布范圍是否有明確福州高溫烤箱價(jià)格規(guī)定，15℃范圍并沒有違反GMP法規(guī)和指南，對(duì)于這條缺陷應(yīng)該怎么處理？
答：第一、USP 1211指出，對(duì)于運(yùn)行溫度高于250℃的干熱滅菌、除熱原系統(tǒng)，其滅菌腔室內(nèi)空載熱分布的可接受的合格范圍為15℃。此試驗(yàn)應(yīng)連續(xù)進(jìn)行3次，以證明熱分布的重現(xiàn)性。第福州高溫烤箱價(jià)格二、對(duì)于這條缺陷，可以跟檢查員再次溝通，如果改變不了結(jié)果，那就認(rèn)命吧，縮小范圍。

問：熱風(fēng)循環(huán)干熱滅菌柜回風(fēng)高效如何檢漏？
答：出風(fēng)高效需要做高效檢漏，回風(fēng)高效過濾器可以不做。

問：熱風(fēng)循環(huán)烘箱如何提高溫度均勻性？風(fēng)板如何調(diào)整？
答：試試箱體內(nèi)鐵格柵入風(fēng)口一側(cè)上寬下窄，出風(fēng)口一側(cè)上窄下寬。用多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀多試幾次，每次半小時(shí)，排除溫度過沖的影響，個(gè)別溫度過高過低的，再調(diào)節(jié)鐵格柵間隔的大小。盡量確保熱風(fēng)快進(jìn)慢出。

以上是東莞庫寶試驗(yàn)設(shè)備的產(chǎn)品技術(shù)文章，有其他不清楚的歡迎致電：15816831231羅先生，會(huì)為您做詳細(xì)解答！

上一篇：熱風(fēng)循環(huán)烘箱的試生產(chǎn)說明

下一篇：熱風(fēng)電熱干燥箱的構(gòu)造和使用注意

高溫烘烤箱相關(guān)推薦